本单位完成《2020年造影剂市场现状深度调研与发展前景分析报告》编制工作

  造影剂(又称对比剂,contrast media)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某些器械显示图像。如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。

  造影剂可分为两大类,原子量高、比重大的高密度造影剂和原子量低、比重小的低密度造影剂。

  高密度造影剂:常用的高密度造影剂有硫酸钡和碘制剂。

  1、硫酸钡:一般用于消化道造影检查,由纯净的医用硫酸钡粉末加水调制成混悬液。硫酸钡的浓度通常以重量/体积(W/V)表示,根据检查的部位和目的不同,所用硫酸钡的浓度也不同。

  2、碘制剂:碘制剂的种类很多,可分为三大类,即无机碘化物、有机碘化物以及碘化油或脂肪酸碘化物。

  (1)无机碘化物一般用12。5%的碘化钠水溶液。

  可用于瘘管、尿道、膀胱或逆行肾盂造影。用于膀胱造影时,可稀释1倍的浓度。

  (2)有机碘化物:亦为水溶性碘制剂,种类繁多,又分为:

  ①离子型:离子型造影剂按结构分为单酸单体和单酸二聚体。单酸单体的代表药物有泛影葡胺(可用于各种血管造影及静脉肾孟造影。用于不同器官时,其浓度亦不同)、碘他拉葡胺等。单酸二聚体的代表有碘克沙酸。

  离子型造影剂的副反应发生率高,机体的耐受性差。

  ②非离子型:如碘苯六醇(iohexol)、碘普罗胺(iopromide)及碘必乐(iopamidol)等。

  非离子型碘造影剂较离子型毒副作用小,可用于各种血管造影及经血管的造影检查。非离子型造影剂副反应发生率低,机体的耐受性好。

  ③非离子型二聚体:如碘曲伦(iotrolan),多用于椎管内脊髓造影。

  (3)碘化油或脂肪酸碘化物:40%的碘化油主要用于支气管、瘘管及子宫输卵管造影(不能用于心血管造影)。碘苯酯为脂肪酸碘化物,是一种油状液体,因其对组织的刺激性小,故适用于椎管及脑室造影,近年来已渐被非离子型二聚体的碘曲伦代替。

  造影剂还可按药物的渗透压分类,即高渗、低渗和等渗三种。等渗的药物机体耐受性好,过高过低均有不同程度的刺激反应。

  造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自1924年美国用50%的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来,与介入放射学的发展一样,造影剂产品不断的更新换代。

  根据杭州先略投资咨询有限公司发布的《2020年造影剂市场现状深度调研与发展前景分析报告》数据显示:2014年全球造影剂产业总体产能规模为2。19亿支,2018年为2。74亿支,同比2017年增长6。05%。

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  近年来,我国特色原料药领域的技术水平正在快速提高,包括造影剂、等领域的特色原料药技术逐渐填补国内空白。造影剂部分特色原料药已经大量出口到欧洲、美国和日本等发达国家和地区。快速增长的国际注册、认证数量也表明了我国造影剂行业技术水平快速提升。部分造影剂原料药骨干企业的技术水平已经走在了行业前列,其产品被跨国制药巨头所认同。

  我国造影剂行业中恒瑞医药、扬子江、GE、拜耳、博莱科和北陆药业六家企业占据了绝大部分市场份额。从样本医院市场来看,外资企业的市场占比逐年降低,国内企业占比不断提升,主要原因是国内企业凭借性价比优势和本土化的学术营销攻势持续扩张。

  根据杭州先略投资咨询有限公司发布的《2020年造影剂市场现状深度调研与发展前景分析报告》数据显示:2014年我国造影剂行业资产规模为83。66亿元,2018年为132。61亿元,同比增长10。02%。

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  医药行业是关系国计民生的重要产业,是一个高度技术密集型的产业。目前我国本土的医药企业技术水平整体滞后于外资医药企业,我国医药市场流通的国产药品还是主要以仿制药为主,而原研的专利药品主要集中在欧美的医药企业。然而,改革开放以来我国医药市场不断繁荣,吸引着国际医药企业进驻我国市场。加入WwTO以后,外资医药企业纷纷投资在中国建立自己制药工厂和研发中心。外资医药企业先进的技术理念也顿时在我国医药市场上扩散,影啊着我国本土医药企业从仿制到创制的改变,推动我国医药市场走向全新的技术创新的道路。政府也找到了技术创新的突破口,提出了相应的技术创新战略来发展和激励我国的医药产业。政府将创新药物技术研发扶持政策落实到实处,坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合,加强研发服务型平台建设,激活技术市场,对拥有特色新药研发的科技项目加大资金投入,加快推进创新药物开发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。同时,随着国家技术创新政策的调整,以及国家食品药品监督管理局出台新的《药品注册管理办法》,创新药物的研发在我国医药市场扮演着越来越重要的角色。

  随着我国医药市场业管理体制改革的不断推进,医药工业信息化水平也在不断地提高,信息技术在产品开发中的得到了广泛的应用。基于信息技术建立了新的药物研发平台,利用计算机技术辅助进行药物分子设计、药物筛选、药效早期评价,加快新药研发进程。提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化水平。基于网络和信息技术统一技术标准,支持远程医疗和医疗资源共享。基于信息技术提高生产过程信息化水平。运用计算机控制生产过程,推动药品生产线和质量检测设施的数字化改造,实现全流程自动化数据采集控制。推广应用生产执行管理系统,提高生产效率和生产过程可控性,降低生产成本,稳定产品质量,实现产品质量的可追溯性。政府颁布的《药品生产质量管理规范》,使得药品电子监管体系逐步建立,电子监管码在基本药物中全面推行,对药品生产质量提出了更高的要求,还可以避免假劣药品进入流通渠道,有利于提高药品质量安全水平,促进医药行业有序竞争和优胜劣法。总之,医药市场技术环境的不断完善有利于医药产业的技术进步,有利于造影剂行业的发展。


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